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GLP-1 작용제는 파킨슨 병의 증상을 개선 할 수 있습니까?

NLY01로 알려진 글루카곤-유사 펩티드-1(GLP-1) 수용체 작용제인 엑세나티드(Byetta, Bydureon)의 연구 중 뇌 침투성 PEG화 유사체(Byetta, Bydureon)는 위약과 비교하여 파킨슨병 증상의 개선에 이르지 않았다. Ⅱ상 시험 표시했다.

Rowan의 Andrew McGarry 의사에 따르면 주 1 회 NLY01 주사 2.5 mg 또는 5.0 mg 모두 36 주 동안 운동 장애 협회 통일 파킨슨 병 평가 규모 (MDS-UPDRS) 파트 II 및 III 점수의 합계에서 위약과의 차이는 보이지 않았다. 뉴저지 캠든의 대학과 그 동료.

위약과 비교했을 때, 36주 시점에서의 차이는 -0.39 (95% CI -2.96 ~ 2.18, P=0.77) 2.5 mg 및 0.6 (-2.28 ~ 3.00, P= 0.79) 5.0 mg의 경우 McGarry와 그의 공동 저자는 란셋 신경학.

그러나, 서브그룹 분석은 60세 미만의 참가자에서 운동 능력이 향상될 가능성이 시사되었다고 연구자들은 말했다.

GLP-1 수용체는 뇌에 존재하고, 아고니스트 활성은 마이크로글리아의 활성화를 저하시킴으로써 항염증 작용이 있다고 생각되고 있습니다. 엑 세나 티드는 2 형 당뇨병의 치료에 승인 된 GLP-1 수용체 작용제입니다.

“10만명 이상의 당뇨병 환자의 데이터베이스에서 GLP-1 수용체 작용제를 사용하는 사람은 위험이 62% 감소 파킨슨병 발병의 원인이 된다”고 맥갤리 씨는 지적했다. 단일시설시험으로 제시된 엑세나티드는 파킨슨병의 운동 점수에 긍정적인 효과를 가져왔고, 이는 노출 기간을 넘어 계속되었다는 것입니다.

2형 당뇨병 환자, 특히 조기에 당뇨병을 발병해(25~44세), BMI가 낮은(18.5 미만) 사람은 파킨슨병의 위험이 높다고, 대학 의학부의 클라우디아·트렌크왈더 의학 박사와 브릿·모렌하우어 의학 박사는 지적한다.독일의 겟팅겐 센터에 부수사설.

“2형 당뇨병 환자의 파킨슨병의 경과는 2형 당뇨병이 아닌 환자보다 빠르고 심각해질 수 있으며, 조기에 이루어진 치료에 반응한 운동신경의 변동과 보다 빠른 인지 기능 저하가 특징입니다. 그리고 모렌하우어는 썼다.

편집자는 기존 약물의 예방 가능성을 조사하는 NLY01 2상 시험과 같은 시험이 긴급히 필요하다고 말했다.

GLP-1 효능제의 개발을 추진하기 위한 한 가지 전략은 파킨슨병의 참가자를 보다 적절하게 선택할 수 있다. 받는 염증활동성이 높은 젊은이 등”이라고 그들은 말하고 있다. 라고 제안했다.

“적절한 질병 단계에서 참가자를 신중하게 선택하는 것 외에도 파킨슨병이 확정된 사람들을 대상으로 한 연구 디자인 개선을 추구할 필요가 있다”고 연구자들은 덧붙였다.

McGarry 등은 치료되지 않은 조기 파킨슨병 환자 255명을 2.5mg 또는 5.0mg의 NLY01을 피하 투여하는 군 또는 위약군에 무작위로 할당하였다(각 군 85명). 참가자는 이 약 또는 위약을 일주일에 한 번, 36주에 걸쳐 투여하도록 지시하였다. 평균 연령은 61.5세였고 참가자의 절반 이상이 남성이었다.

효능의 주요 평가 항목은 기준선에서 36주까지의 합계 변화였습니다. MDS-UPDRS 파트 II와 III의 점수. 파트 II는 일상 생활 경험의 운동 측면을 평가하고 파트 III는 운동 검사입니다. 각 MDS-UPDRS 하위 스케일에는 0(정상)에서 4(중증)의 평가가 있습니다.

부차적 평가 항목에는 MDS-UPDRS 파트 I 점수(일상생활 경험의 비운동적 측면), 임상 및 환자의 중증도 인상, 인지 테스트 점수 및 도파민 트랜스포터 이미지 매개변수가 포함됩니다. 네. 두 용량 모두 부차 평가 항목은 위약과 다르지 않았다.

NLY101은 일반적으로 안전하고 내약성이 좋았습니다. 위장 장애는 2.5mg 투여군의 61%, 5.0mg 투여군의 75%에서 발생하였으며, 가장 빈번하게 메스꺼움이 발생했습니다.

60세 미만의 참가자는 위약에 비해 36주 시점에서 MDS-UPDRS 파트 II 및 III 점수의 합계가 기준선에서 명목상 유의한 감소를 보였다. 는 젊은 위약 그룹의 더 큰 하락으로 인한 것일 수 있다. 라고 동료도 인정했다. “추가 연구에서는 더 나은 치료 결과를 얻을 수 있을지 어떨지 젊은 집단을 테스트하는 데 주목해야 한다.”

2상 시험은 효과를 명확하게 확인하기에는 너무 짧았을 수 있다고 연구자들은 지적했다. 엑세나티드-PD3표준 치료를 받고 있는 경도에서 중등도의 파킨슨병 환자 200명을 대상으로 한 엑세나티드의 2년간의 III상 시험이 진행 중이다. 결과는 2024년에 얻을 것으로 예상됩니다.

  • 주디 조지 MedPage Today의 신경학 및 신경 과학 뉴스를 다루고 뇌 노화, 알츠하이머 병, 치매, MS, 희귀 질환, 간질, 자폐증, 두통, 뇌졸중, 파킨슨 병, ALS, 뇌진탕, CTE, 수면, 통증 등에 대해 쓰고 있습니다. 팔로우

공개

이 연구에 대한 자금은 D&D Pharmatech-Neuraly에서 수행되었습니다.

McGarry와 몇 명의 공동 저자는 Neuraly의 연구 노력에 대해 급여 원조를 받았습니다. 다른 공동 저자는 Neuraly의 직원, 위탁 연구 조직의 직원 또는 Neuraly로부터 연구 지원을 받은 사람입니다. 공동 저자 중 한 명이 D&D Pharmatech의 주식과 주식을 받았습니다.

논설 위원은 General Electric Healthcare, Bial, Roche, Biogen, AbbVie, Amprion, Michael J. Fox Foundation for Parkinson’s Research, Alligning Science Across Parkinson’s, AbbVie, Boehringer, Britannia, Ono, Convatec, UC n 2020과의 관계를 보고하였다. , ERA-NET BRAVA, 및 국제 파킨슨 운동 장애 협회.

1차 정보

란셋 신경학

소스 참조: McGarry A, et al “조기 치료되지 않은 파킨슨 병에서 NLY01의 안전성, 내약성 및 효능 : 무작위 이중 맹검 위약 대조 시험”Lancet Neurol 2024; DOI : 10.1016/S1474-4422(23)0037 -2.

2차 정보원

란셋 신경학

소스 참조: 트렌크왈더 C와 모렌하우어 B “파킨슨병의 신경보호에 긴 길”Lancet Neurol 2024; DOI: 10.1016/S1474-4422(23)00462-3.

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