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FDA의 조직 개편은 검토 중이지만, 2024년 후반의 영향은 심각해질 가능성이 있다

약 8,000명의 직원이 관여하는 FDA 역사상 가장 큰 조직 재편은 단순한 ‘일부 상자를 이동한다’만이 아니다. FDA 전체의 재편 계획에 대한 변경안과 갱신안은, 2023년 12월 13일부터 외부 심사와 인가를 받고 있어, 실장은 2024년중 어느 곳에서 행해질 예정이다.

‘통합인간식량계획(HFP)’ 기능적 리스크 모델이 재편의 중심이 되고 있다. FDA는 다음 세 가지 핵심 분야를 통해 공중 보건 위험을 관리합니다.

• 영양, 미생물학적 식품의 안전성 및 화학물질의 안전성. 전략적 관리 기능은 데이터를 활용하여 위험에 따라 활동과 자원의 우선순위를 보다 적절하게 결정합니다.

• 모니터링 전략, 위험 정보, 의사 결정의 틀, HFP 및 관련 현장 활동을위한 자원 관리. 소위 횡단적인 기능은 위험 관리 우선순위를 지원하는 “도구”입니다.

• 통합 식품 안전 시스템의 파트너십, 실험실 운영 및 응용 과학, 규정 준수 및 시행, 정책, 커뮤니케이션 및 참여.

레이건 우달 재단은 2022년 FDA 식품 프로그램을 평가했고, 외부로부터의 비판은 정당하고 수정이 필요하다고 판단했다.

2022년 2월 17일에 FDA 장관에게 두 번째 취임을 완수한 로버트 칼리프 FDA 장관은 같은 해 5월에 FDA 전체의 재편 계획을 향한 작업을 개시하도록 명령했다. 칼리프는 지금까지 2016년 2월부터 2017년 1월까지 식품의약품장관을 맡고 있었다.

FDA 강화를 위한 동맹은 최근 재편 계획의 초안 작성에 협력하는 FDA 직원을 모았습니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

• 부장관 자넷 우드콕,

• 주임 연구원 나만제 범프스,

• 인간의 식량 담당 부국장 짐 존스,

• CFSAN 디렉터 대리인 도널드 플레이터.

* 짐 신작전 담당 부장관

*마이클 로저스 규제 문제 담당 위원, 석사 학위

이 조직 재편은 FDA를 관할하는 보건복지성(HHS)에 의한 심사를 위해 제출되었다. 행정 관리 예산국(OMB)부터 다양한 공무원 조합에 이르기까지 다른 사람들도 참여할 수 있습니다.

전 FDA 장관 대리인 자넷 우트콕은 이 재편이 거의 모든 FDA 부문에 얼마나 광범위하게 영향을 미치는지를 강조했다. 이 계획의 작성자들은 인간의 식량 계획뿐만 아니라 전체적인 효율도 개선한다고 말하고 있다.

새로운 사찰조사국(OII)이 변화의 중심이 되고 있다.

조직 재편 자체는 ‘예산적으로 중립’이라고 한다.

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