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ASV 호흡 장치를 사용한 수면 무호흡 증후군의 HF 환자 결과는 개선되지 않습니다.

Ⅲ상 ADVENT-HF 시험에서 적응 서보 환기(ASV)를 갖춘 호흡기는 심부전(HF) 환자의 생존율이나 기타 임상 결과를 개선하지 않고, 구출율이나 수면 호흡 장애의 저하를 일으키지 않은 것으로 밝혀졌다.

연구자들은 ASV를 이용한 표준치료와 2단계 양압기도내압(BiPAP)장치요법에 랜덤화된 환자와 표준치료만을 받은 환자 사이에 전사인 사망률, 심혈관 입원 , 신규 발증 심방세동 등의 주요 평가 항목을 조합한 점에서 차이가 없는 것을 발견했다. 플러터 및 적절한 이식형 제세동기 충격. 평균 3.6년의 추적조사 후 ASV 치료군 환자 356명에서는 주요 결과 사건이 166건 발생한 반면, 대조군 375명에서는 주요 결과 이벤트가 180건 발생했다(HR 0.95, 95% CI 0.77~ 1.18).

전 사인 사망률 자체도 ASV 기계에서 변화하지 않았다(각각 21.3% vs 23.4%; HR 0.89, 95% CI 0.66-1.21)와 University Health Network Toronto Rehabilitation Institute의 T. Douglas Bradley 의학 박사는 보고 했다.의 공동 저자 란셋 호흡기 의학.

특히 ADVENT-HF는 다음과 같은 이유로 중간에 종료되었습니다. 2021년에 모든 필립스기도 양압장치 리콜, 평가판에서 테스트 된 ASV 장치, BiPAP autoSV Advanced 및 BiPAP autoSV Advanced System One을 포함합니다. 리콜의 원인은 영향을 받는 장치의 모터 소리 경감재의 붕괴가 확인된 것입니다.

ASV의 변호에서 브래들리 그룹은 ADVENT-HF의 ASV 그룹이 미네소타 주 심부전 생활 설문지 점수에서 상당한 개선을 나타냈다고 강조했다 (평균 변화 -2.8, P=0.0009) 및 에프워스 졸음 규모(ESS) 점수(-1.0, P<0.0001). 환자 보고에 의한 이러한 개선은 비맹검 시험에서 폐색성 수면 무호흡 증후군(OSA)과 중추 수면 무호흡 증후군(CSA)의 하위군 전체에서 일관되었다.

또한 연구 저자는 ASV가 OSA와 CSA를 제거한다고 생각했습니다.

“이 새로운 발견은 심부전, 퇴행률 감소, CSA를 포함한 수면 호흡 장애가있는 환자에 대한 보조 요법으로 증상의 부담을 완화하기 위해 본원에서 사용되는 ASV 치료 전략을 선택적으로 적용하는 역할이 있을 수 있다고 주장하고 있다”고 연구 그룹은 말했다. 라고 결론 지었다.

와는 달리, SERVE-HF 평가판 HF 환자에서 ASV의 감소와 구출률 및 CSA의 감소를 조사한 결과, ADVENT-HF는 치료에 의해 사망률이 증가하는 것을 나타내지 않았다. 궁극적으로,이 연구는 ASV 치료로 인한 안전 문제를 확인하지 못했습니다.

캘리포니아대학교 샌디에이고교 라호야교의 아틀 마르호트라 의학박사와 그 동료들은 한 논문에서 다음과 같이 지적했다. 부수사설 울혈성 심부전 환자의 수면 호흡 장애의 치료와 관련하여 어떤 환자가 우선적으로 연구되어야 하는지, 호흡을 돕기 위해 새로운 약물을 고려해야 하는지 등 많은 의문이 남아있다.

“이론적으로 기도양압은 전부하와 후부하 모두 감소할 수 있으며 울혈성 심부전 환자에게는 유익할 수 있다”고 논설 위원들은 썼다. “그러나 울혈성 심부전에 대한 지침에 따라 약물 치료를 받은 혈액량 감소 환자의 전부하를 줄이면 적극적인 이뇨 후 심박출량이 감소할 수 있습니다.”

“주목할 만하게, 울혈성 심부전 환자에 대한 약물 요법이 최적화되면, 수면 호흡 장애의 치료는 추가적인 증상 치료 효과를 초래하는 몇 가지 치료 표적 중 하나가 될 수 있다”고 말호트라 등 는 말한다.

어드벤트 HF 9개국 총 49개 병원에서 실시되었습니다. Bradley 등은 1,127명의 환자를 스크리닝하였고, 결국 731명의 참가자들이 ASV 요법의 추가 또는 부재의 표준 치료를 받도록 할당되었다.

참가자의 85% 이상이 남성이고 평균 환자 연령은 60대 초반이었습니다. 전반적으로 평균 ESS 점수가 6.2이었기 때문에 참가자들은 낮에는 가벼운 졸음을 느꼈습니다. 환자는 73%가 주로 OSA, 27%가 주로 CSA로 분류되었다.

주로 낮 동안 과도한 졸음(ESS 점수가 10개 이상)을 가진 OSA 환자는 윤리적 이유로 연구에서 제외되었다.

브래들리 등의 그룹은 ASV 준수는 5년간 하루 평균 3.8시간이었으며, 할당된 ASV 그룹의 23%가 이를 시작하거나 연구 중 어느 시점에서 중단하지 않았다. 것을 인정했다.

연구자들은 또한 공개된 SERVE-HF 시험의 음성 결과, 신형 코로나바이러스 감염(COVID-19)의 유행, 필립스 기기의 리콜 결과, 시험 등록이 여러 번 중단되었다는 점에 주의 를 환기했다.

공개

이 시험은 Philips RS North America의 일부 자금에 의해 지원되었습니다.

브래들리는 필립스와의 관계를 보고했다.

말호트라는 국립위생연구소, 리바노바, 졸, 재즈, 엘리 릴리, 레스메드와의 관계를 보고했다. 공동 편집자는 Bayer Pharmaceuticals, Philips Respironics, Sommetrics, Apnimed, NovaResp Technologies 및 Powell Mansfield와의 관계를 보고했습니다.

1차 정보

란셋 호흡기 의학

소스 참조: Bradley TD 외 “구출율 저하를 수반하는 심부전 환자에서의 수면 장애 호흡에 대한 적응형 서보 환기(ADVENT-HF): 다시설, 다국적, 병행군간, 비맹검, 3상 랜덤화 대조 시험”Lancet Respir Med 2023; DOI: 10.1016/S2213-2600(23)00374-0.

2차 정보원

란셋 호흡기 의학

소스 참조: Patel SR 외 「울혈성 심부전에 있어서의 수면 무호흡: 한 걸음 전진」Lancet Respir Med 2023; DOI: 10.1016/S2213-2600(23)00377-6

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