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파산 된 제네릭 의약품 공장, 새로운 소유자 아래 두 번째 기회를 얻습니다 : Shots

병원에서 사용되는 광범위한 제네릭 의약품을 제조하고 있던 일리노이 주 디케이터의 구 에이콘 제약 공장이 새로운 소유자 하에서 다시 열립니다.

에밀리야 마네프스카 / 게티 이미지


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병원에서 사용되는 광범위한 제네릭 의약품을 제조하고 있던 일리노이 주 디케이터의 구 에이콘 제약 공장이 새로운 소유자 하에서 다시 열립니다.

에밀리야 마네프스카 / 게티 이미지

스티븐 코벤토리는 일리노이 주 디케이터에 있는 에이콘 제약 공장에서 20년을 보냈으며 운영 매니저까지 승진했습니다.

공장은 2023년 2월에 갑자기 폐쇄되었고, 회사는 4개의 제조 시설을 폐쇄했다. 디케이터에서, 에이콘은 400명의 직원을 해고했다.

그러나 코벤토리는 지난해 여름, 디케이터 공장에서 일로 돌아갔다. 새로운 소유자가 그를 고용한 이유는 실질적으로 이전 작업을 재개하고 공장을 부활시켰기 때문이다.

그것은 초현실적인 광경이었다.

“커피 찻잔과 사물이 테이블 위에 방치되어 있었다”고 그는 말했다. “고스트 타운처럼, 사람들의 삶이 근본적으로 뒤집힌 것을 보는 것은 조금 슬픈 일이었습니다.”

코벤트리에 따르면 이 공장에서는 한때 100종류의 제품이 제조되었다고 한다. 폐쇄는 신약 부족의 원인이 되었고 일부 의약품 부족은 더욱 악화되었다.

그는 돌아와서 기뻐요.

“이곳은 집과 같습니다. 제가 자란 곳입니다.”라고 그는 말했습니다. “나는 정말로 … 과거의 영광의 시대로 돌아가고 싶다는 마음에 달려 있었다.”

저가는 예기치 않은 결과를 가져온다

미국인은 약의 가격에 대해 생각할 때 보통 너무 높다고 생각합니다. 그리고 유명 브랜드 의약품의 경우, 세계의 다른 나라들에 비해 이것이 종종 그렇습니다.

하지만 그렇게 되면 일반적인 멸균 주사제, 병원에서 주력이 되는 의약품입니다만, 그 반대의 문제도 적용됩니다. 너무 저렴할 수 있습니다.

“특허가 없는 제네릭 의약품, 특히 병원에서 사용되는 제네릭 의약품에 대해서는 미국인들은 실제로 유럽보다 저렴한 가격을 지불하고 있다”고 말했다. 레나 콘티보스턴 대학 퀘스트 롬 비즈니스 스쿨 교수.

병원 구매자에게 최저가격을 제시하려고 각사가 서로 경쟁해 가격은 밑바닥까지 떨어졌다. 시간이 지남에 따라 가격이 매우 낮을 수 있으므로 기업이 일부 의약품을 계속 생산하는 것이 반드시 비즈니스에 합리적이라는 것은 아닙니다. 그래서 그들은 멈출 것입니다.

“이것은 우리가 오랫동안 노력해 왔던 문제와 같은 문제로, 특히 제조 업체가 점점 줄어들고있는 오래된 제네릭 의약품에 관해서는 그렇습니다.” 발레리 젠슨식품의약국의 의약품 부족 담당 부국장이 NPR에게 말했다. “제조 라인에서 문제가 발생하면 버퍼가 많지 않습니다.”

제네릭 의약품 공급업체가 줄어들어 올해 초 화이자 시설을 덮친 토네이도와 2017년 푸에르토리코에서 일어난 허리케인 마리아 같은 기상 현상이 이미 취약한 시스템에 큰 타격을 줄 수 있음 성이 있다.

게다가 파격적인 가격 매매 가격으로 인해 제조업체는 품질을 유지하고 리콜 및 운영 중단을 피하기 위해 새로운 장비 및 기타 투자를 장려하지 않습니다.

콘티는 “기본적으로 경제가 이 문제를 일으키고 있다고 말할 수 있다. 이 문제는 오랜 세월 계속되고 있다”고 말했다. “우리는 정기적이고 더욱 우려해야 할 일에 의약품의 지속적인 부족을 다루어 왔습니다. 을 얻으려면이 시장의 경제 상황을 변경해야합니다. ”

아콘은 어땠어?

에린 폭스는 병원 약사로 유타 대학 의료 시스템에서 의약품 구입과 의약품 안전성 등을 감독하고 있습니다. 전국의 동료들과 마찬가지로 그녀도 지난해 겨울 에이콘 씨의 후보에 불의를 찔렀다.

“실제로 우리 회사의 대표자로부터 메일이 와서 ‘오늘 들어온 곳이에요. 했다. 「그러니까, 매우 갑작스러웠다.」

에이콘의 최고경영자(CEO)는 이 회사는 ‘잠시 동안’ 적자로 경영해 부채를 보충해주는 기업에 인수되지 않아 파산했다고 말했다. 작년 2월 직원들에게 보낸 편지 에서 얻은 것 헤럴드와 리뷰 디케이터에서.

폭스는 이 뉴스를 알자마자 그녀와 유타 보건 대학의 동료들은 폐쇄가 의약품에 어떤 영향을 미치는지 확인하기 위해 의약품 목록을 숙독하기 시작했다. Fox 팀은 Akorn 담당자에게 선반에있는 것을 사용할 수 있는지 물었는데 그 날의 대답은 “예”였습니다.

안도감은 오래 지속되지 않을 것입니다.

6주 후, 에이콘은 자사가 제조한 모든 제품을 회수했다. 약에는 아무것도 문제가 없고, 사용 기한도 끊어지지 않았다. 그러나 에이콘은 전화에 응답하거나 문제가 발생했을 때 구체적인 리콜을 시작할 수 있는 사람은 남아 있지 않았습니다.

“그래서 더 이상 사용할 수 없습니다.”라고 에이콘의 제품 라인에 대해 그녀는 말했다. “거기에 그레이 존이 없다.”

유타 보건 대학의 직원은 방사성 강하물을 처리하기 위해 즉시 추가 250시간을 기록하고, Akorn 제품을 선반에서 철거하고, 대체품을 찾아야 했습니다.

제품에는 진통과 출산시 경막외 마취에 자주 사용되는 오피오이드의 스펜타닐 등이 포함되어 있었습니다. 다른 방법이 있지만, 마취과 의사는 의료 과오의 가능성을 줄이기 위해 자신이 가장 잘 알고있는 방식으로 작업하는 것을 선호합니다.

에이콘은 납 중독의 주사용 해독제인 디메르카프롤의 유일한 공급자이기도 했다. 경구에 의한 대안도 있지만, 일부 환자는 증상이 너무 무거워서 섭취할 수 없습니다.

아콘의 재에서 일어나

에이콘이 폐쇄된 지 몇 달 후, 라이징 퍼머슈티컬즈는 일리노이의 구 에이콘 공장을 인수했습니다. 라이징은 에이콘이 거기서 제조하고 있던 제네릭 제품의 일부를 제조할 계획을 세우고 있다.

라이징 사의 최고 집행 책임자 아이라 베어링저는 NPR에 대해 “우리의 의도는 미국의 의약품 시장에서 가장 요구가 높은 제품에 중점을 두고 그 제품을 다시 부활시키는 것”이라고 말했다 했다.

여기에는 항생제 레보플록사신 주사제, 마취제 테트라카인, 메스꺼움을 예방하기 위한 약물인 드로페리돌이 포함됩니다. 라이징은 또한 공급 부족이 되고 있는 구 에이콘 점안약의 일부를 부활시킬 계획도 있다.

그러나 물, 공기, 기계 시스템이 오랫동안 멈추었기 때문에 공장을 다시 가동하기가 어렵습니다. 일반적으로 이러한 시스템은 지속적으로 실행됩니다.

“그것은 많은 시간이 걸린다. 많은 노력이 필요하다”고 베링거는 말했다. “그리고 시설이 폐쇄되면 모든 시스템을 재검증해야 함을 의미합니다. .”

그는 라이징사는 이 공장이 2024년 후반까지 제품을 생산할 수 있도록 하고 싶다고 말했다.

그러나 라이징이 에이콘과 같은 길을 걷는 것을 방해하는 것은 무엇입니까?

“솔직히 말해서, 그것을 막을 수있는 것은 아마 거의 없을 것입니다.”라고 유타 보건 대학의 폭스는 말했다. 포함한 많은 요인에 따라 달라집니다. “그러므로 그들이 성공할 수 있는지 알아내는 것은 정말 어렵다고 생각합니다.”

그녀는 라이징이 ‘미국에서 제조를 계속하고 싶은 사람들’로부터 우위를 차지할 수 있을 것으로 기대하고 있다고 말했다.

바이덴 정권은 국방에 필수적인 것으로 간주되는 의약품의 국내 제조를 강화하기 위한 국방생산법의 적용을 확대하는 등 의약품 부족 완화를 위한 조치를 강구하고 있다. 이 행정부는 또한 무균 주사제의 주요 출발 원료의 국내 제조에 3,500만 달러를 투자하고 있다.

폭스는 일리노이 주 공장에 대해 “기대하고 있다”고 말했다. “그러나 그것이 어떻게 작동하는지 보아야합니다.”

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