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신형 코로나 바이러스의 소아 합병증에 대한 효과적인 치료법이 확인되었습니다.

피닉스 – 메틸 프레드니솔론을 이용한 1 차 치료 및 토실리주맙 (액템라)을 이용한 2 차 치료는 SARS-CoV-2와 일시적으로 관련된 소아 다계통 염증 증후군 (PIMS-TS, 미국에서는 다계통 염증 증후군이라고도 함) 소아 입원 기간이 단축되었습니다.아이들 [MIS-C]), RECOVERY 공동 그룹에 의한 2 단계 임상 시험의 결과에 따르면.

시험의 첫 번째 단계에서 메틸 프레드니솔론, 정맥 내 면역 글로불린 또는 정상적인 치료에 무작위로 배정 된 214 명의 어린이는 메틸 프레드니솔론을 투여받는 어린이의 평균 입원 기간이 6.9 일입니다. 반면 통상의 케어에서는 7.6일이었다. 영국 캠브리지 대학의 나지마 파산 박사는 첫 번째 선택에서 면역글로불린을 받은 소아의 평균 재원 기간(7.4일)은 정상 치료와 유의한 차이가 없었다고 보고했다. 구명 구급 의학회 구명 구급 대회.

지속적인 발열과 염증이 있었고 2차 치료가 필요한 70명의 어린이를 대상으로 하는 두 번째 무작위화에서 입원 기간은 토실리주맙에 무작위화된 환자에서 6.6일이었다. 반면, 일반적인 치료는 9.9 일이었다. 아나킨라(키네렛)에게 무작위로 배정된 환자에서는 정상적인 케어에 비해 이익이 적었다(8.5일 대 9.9일).

연구 결과는 다음 잡지에도 게재되었습니다. 란셋의 아동과 청소년 건강.

“처음에는 메틸 프레드니솔론, 염증이 지속되면 토실리주맙으로 치료하면 염증을 줄이고 소아 입원 기간을 단축하는 데 도움이 될 수 있습니다.” [pediatric] “신형 코로나 바이러스 감염과 관련된 다계통 염증성 증후군”과 공동 연구자 인 영국 사우샘프턴 대학의 솔 파우스트 교수는 말했다. 성명에서.

“또한 면역글로불린과 아나킨라를 이용한 치료가 이러한 결과에 유익한 영향을 미치지 않는다는 것을 알았다”고 파우스트는 덧붙였다. “임상 가이드라인의 최신 정보를 알리기 위해 시험 결과를 사용하는 것이 좋습니다.”

“안전성 결과에 관해서 말하면 사망자는 2명이었지만 특정 개입과는 무관했다”고 Pathan은 프레젠테이션 중에 말했다. “주된 우려는 PIMS-TS에 의한 심혈관 후유증의 위험이었고 어떤 개입과도 관련성이 없었다.”

“흥미롭게도 두 약물 모두 항염증제이지만 두 약물 모두 강심제 사용량이 증가하고 강심약 복용 일수가 증가하는 것으로 관찰되었다.”라고 Pathan은 덧붙였다. 했다. 이 효과는 토실리주맙에서 가장 두드러졌으며 표준 치료에서는 0.2일이었지만 강심제에서는 0.6일이었다. “즉, 그 특정 결과에 대해 사후적으로 해가 발생할 수 있다는 증거가 있습니다.”라고 그녀는 말한다.

2020년 4월에 처음 보고되었지만, PIMS-TS 또는 MIS-C 환자는 다장기 염증의 임상적 및 검사적 증거를 보였다. 피부 점막의 홍반 변화. 그리고 장기의 기능부전이 특히 뇌, 심장, 장에 영향을 미친다고 연구자들은 설명했다.

PIMS-TS는 Omicron 및 후속 SARS-CoV-2 돌연변이 균주에서 그다지 흔하지는 않지만,보다 광범위한 전 세계적으로 재발하면 치료 효과, 저렴한 가격 및 가격 측면에서 메틸 프레드니솔론이 선택적인 치료법으로 간주될 수 있습니다. 연구자들은 널리 이용 가능하다고 지적했다.

보스턴 소아 병원의 메리 베스슨 의사와 아드리안 랜돌프 의사는 PIMS-TS의 발생률이 감소한 이유는 완전히 알려지지 않았다고 논문에서 말했다. 연구와 관련된 편집. 그러나 “SARS-CoV-2 균주의 차이와 자연 면역과 백신 유발 면역으로부터의 방어의 차이가 증상의 경도화로 이어질 가능성이 높다”고 연구자들은 썼다.

“현재 MIS-C에 대한 과학적 근거에 기초한 치료 프로토콜의 필요성은 그다지 절박하지 않기 때문에, 아마도 RECOVERY나 다른 유행학에 관한 협력으로부터의 교훈은 성공의 실증으로부터 얻을 수 있지 않을까”라고 송씨와 랜돌프씨는 시사했다. “이런 제휴는 신형 코로나바이러스 감염증(COVID-19)과 MIS-C의 병태생리학, 치료, 예방 이해에 크게 공헌했다.”

그러나 Son과 Randolph는이 시험의 중요한 한계를 지적했습니다. 첫 번째 무작위화에서 일반 치료 그룹 내에서 프로토콜 치료가 일반적으로 사용되어 치료와 정상 치료 간의 결과 차이가 감소했다는 것입니다. 첫 번째 무작위 배정 후, 일반 케어 그룹의 44%의 어린이가 면역글로불린의 정맥내 투여를 받았고, 50-58%가 코르티코스테로이드의 투여를 받았다고 연구자들은 말했다.

“시험 기간 동안 심혈관 기능 장애의 소아에 대한 효과적인 병용 요법의 증거가 발표되었기 때문에 이것은 아마도 치료하는 임상의 중 임상 평형 상태가 부족하다는 것을 보여준다” 라고 연구자들은 시사했다. “이 실용적인 시험의 결과는 문헌에 중요한 공헌이지만, 이 점과 다른 한계를 고려하여 해석되어야 한다.”

연구자들은 판데믹 중 2020년 5월부터 2022년 1월까지 무작위화된 비맹검 플랫폼 시험을 실시했다. 영국의 51 병원에서 실시되었다. 대상이 되는 환자는 18세 미만으로 PIMS-TS를 위해 입원하고 있던 환자였다. 이들은 237명의 환자를 등록하였고, 그 중 23명이 제2의 무작위화에 직접 참여하였고, 214명의 환자가 최초의 무작위화에 참여하였다. 평균 연령은 9.5세였고, 55%가 남성이었다. 환자의 절반 이상(55%)은 흑인, 아시아, 소수 민족이었고 44%는 백인이었다.

연구자들은 치료 의도 분석과 베이지안 분석을 사용하여 일반적인 치료와 비교한 각 개입의 효능을 공동으로 평가했습니다. 주요 결과는 입원 기간이었습니다.

이 시험의 한계는 샘플 수가 적고 입원 기간이 비교적 짧다는 것입니다.

  • 제프 마이너드 뉴욕주 로체스터에 본사를 둔 프리랜서 의료 및 과학 작가입니다.

공개

RECOVERY 시험은 영국 연구 및 혁신 / 국립 위생 연구소, 환영, 빌 & 멜린다 게이츠 재단, 국제 개발부, 영국 건강 데이터 연구, 의학 연구 협의회 인구 보건에서 제공하는 핵심 자금에 의해 지원됩니다. 연구 단위.

패턴은 이해 상충을 보고하지 않습니다. 파우스트는 사우샘프턴 대학 병원 NHS 재단 트러스트를 대표하여 얀센, 파이저, 모델나, 아스트라제네카, GSK, 노바벅스, 사노피, 메디뮌, 머크, 이리아드, 바르네바. 그는 이 일에 대해 개인적인 돈을 지불하지 않았다. 공동 저자들은 업계와의 여러 관계를 보고했다.

손씨와 랜돌프 씨는 관련 이익상반은 보고하지 않았다.

Son은 미국 질병 예방 관리 센터의 보조금과 UpToDate의 충성도를 신고합니다.

랜돌프는 미국 국립 위생 연구소, CDC, UpToDate, 세인트 쥬드, Thermo Fisher, 국제 패혈증 포럼, 메루 연구소와의 관계, 데이터 안전 모니터링 및 의료 자문위원회 참여, 일루미나에서 시약 제공을 받고 있음을 선언합니다.

1차 정보

란셋의 아동과 청소년 건강

소스 참조: Faust SN et al. “SARS-CoV-2와 일시적으로 연관된 소아 염증성 다계통 증후군의 소아에서 면역 조절 요법 (PIMS-TS, MIS-C; RECOVERY) : 무작위 대조 비 맹검 플랫폼 시험”Lancet Child Adolesc Health 2024년; DOI: 10.1016/S2352-4642(23)00316-4.

2차 정보원

란셋의 아동과 청소년 건강

소스 참조: 아들 MBF, 랜돌프 AG “PIMS-TS 회복 시험: 유행에서 중요한 교훈”Lancet Child Adolesc Health 2024; DOI: 10.1016/S2352-4642(23)00341-3.

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