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색전술은 경막하 혈종에 대한 실력을 입증한다.

피닉스 발 – 만성 또는 아급성 경막하 혈종의 경우 중수막 동맥 (MMA)의 색전술로 재발이 감소한다는 것이 3 가지 무작위 시험에서 나타났다.

오닉스 액체 색전 시스템을 이용한 2개의 시험과 오징어 액체 색전 시스템을 사용한 1건의 시험이 미국 뇌졸중 협회의 폐회 최신 과학 세션에서 한 발표자가 “매우 일관된” 소견이라고 부른 것 에서 보고되었습니다. 국제뇌졸중회의.

이 접근법은 경막하 혈종에 적응 밖에서 산발적으로 사용되지만, 경막 동정맥 누설이나 동정맥 기형에 사용하여 신경 개입 전문의에게 잘 알려져 있다고 세션 공동 사회자인 뉴저지 캠든의 쿠퍼 신경 연구소 튜더 지 조빈 의학 박사는 지적했다. .

“이 세 가지 시험은 큰 소식이다. 그들은 이 치료를 표준 치료로 확립하고 있기 때문”이라고 그는 말했다. 오늘의 메드 페이지. “레벨 1의 증거가 부족했습니다. 이것으로 실천이 바뀌고 가이드 라인도 바뀔 것입니다.”

“2015년 혈전 제거 시험에 비유해 보겠습니다. 일부 시설에서는 이를 수행했지만 표준 치료가 아니 었습니다.”라고 그는 말했습니다. “2015년 혈전제거술의 임상시험만큼 큰 영향을 미칠 것이다.”

개두술과 발리 구멍을 열어 혈종을 배출하는 외과적 치료는 수천 년 전부터 이루어져 온 것 같습니다. 고고학적 증거. 트라넥삼산의 투여, 스테로이드, 스타틴 등의 치료에 의한 보수적인 의학적 관리도 일반적이다.

그러나 많은 시리즈에서 수술 후 재발률은 최대 20%입니다.최근의 체계적인 검토 보존적 치료의 성공률이 36%인 것으로 나타났습니다.

뉴욕 주립 대학 버팔로의 제이슨 데이비스 의학 박사는 “뇌의 표면에 체액이 축적되면 막이 발달하는 경향이 있다”고 지적한다. “혈관신생을 촉진하는 역할을 하는 염증성 세포가 들어온다. 위를 덮는 경막으로부터 신생 혈관이 내향 성장하기 시작해, 그 혈관은 비교적 형성이 불충분하고 누설되기 쉽다. 무슨 일이 일어날까요? 이러한 막들은 미세 출혈과 체액 침출을 반복하기 시작하며, 그들은 정말로 혼자 걸어갑니다.”

“그러므로 혈관을 차단함으로써 이러한 막의 혈행을 차단할 수 있으면 막을 건조시키고 그 사이클을 중단할 수 있고, 가능하면 재발률을 줄이고 환자의 임상 결과를 개선할 수 있다고 생각됩니다.” 그리고 그는 말했다.

오닉스 결과

Davies는 수술 관리를 받은 EMBOLISE 시험 코호트의 중간 결과를 보고했다. 이 시험은 적응 확대를 요구하는 FDA에의 신청을 서포트하는 목적으로 설계되어 있어, 수술을 실시하지 않는 보존적 치료를 선택한 환자를 무작위로 추출하는 부문도 있다. 해당 데이터는 나중에 보고됩니다.

수술 코호트에서는 90일 동안 수술 배수를 필요로 하는 경막하혈종의 재발 또는 진행이 Onyx 액체 색전술 시스템에 의한 색전술로 무작위화된 환자의 4.1%에서 발생한 반면, 수술만 으로 치료받은 환자는 11.3%였다 (RR 0.36, 95% CI 0.11-0.80), P=0.0081).

치료에 필요한 환자 수는 약 14명이었고, 프로토콜 밖에서 치료를 받은 환자를 제외한 수정 의도 치료 분석에서는 불과 12명이었습니다.

신경기능의 악화는 그룹간에 유사하였다(각각 11.9%와 9.8%, P=0.0022(비열성의 경우).

이 시험의 수술 코호트에는 미국 전역의 60개 시설의 400명의 환자가 포함되었다. 대상 기준은 병전 수정 랭킨 스코어(mRS)가 0~3이어야 하고, MRI 또는 ​​CT 영상에서 아급성 또는 만성 경막하혈종으로 뒷받침되는 임상 증상 및 특징이 진단되어야 한다. 이다 그것은 관찰만으로 제외됩니다. 수술에는 요골 접근과 국소 마취가 권장되었습니다.

모든 색전술은 표적 혈관에 대해 기술적으로 성공하였고, 비표적 혈관으로의 역류는 1.1%였다. 색전술과 관련된 심각한 부작용(AE)은 30일 이내에 환자의 2%에서 발생하였으나, 4명 중 어느 것도 Onyx와 관련이 있는 것으로 간주되지 않았다.

처음 90일간의 신경학적 사망은 색전술군에서 2배 이상 많았지만(4.6% 대 2.0%), 거의 모두가 경막하혈종에 의한 것으로, 오닉스나 색전술과는 무관했다. 오닉스와 색전술과 관련된 동측 시각 합병증과 심각한 뇌내 출혈도 발생하지 않았습니다.

한 가지 제한은 상당히 허약한 노인을 대상으로 한 신형 코로나 바이러스 감염 판데믹 전후 (2020 년 12 월 ~ 2023 년 8 월)의 임상시험을 고려하면 90 일 추적 조사에서 방문을 놓친다. 한 비율이 약 10%였던 것이다. 이 연구에서 평균 연령은 약 71세였다.

“MMA 색전술은 만성 또는 아급성 경막하 혈종의 수술 배수를 받는 환자에 대한 보조 요법으로 고려되어야 한다”고 공동 발표자인 뉴욕시의 와일 코넬 의학 자레드 넉맨 의사는 결론을 내렸다. “우리는 이 결과에 매우 흥분하고 있습니다.”

매직MT

중국에서 실시한 두 번째 시험인 MAGIC-MT에서도 오닉스를 이용한 MMA 색전술로의 무작위화 후 90일 이내 경막하혈종의 증상 재발 또는 진행 또는 사망이 국소적으로 결정된 관리 관리에 비해 4.93% 포인트 감소한 것으로 나타났다(7.2% 대 12.2%). %, P=0.02).

상하이의 화산병원과 복탄대학의 인마오 의학 박사는 이 시험에 정중선 구조의 변화 또는 국소적인 대뇌피질의 변형을 동반한 증상성 비급성 경막하혈종 환자 727명이 참가했다. 라고 보고했다. 마오쩌둥씨는 EMBOLIZE 시험과 비슷한 참여 기준이 있었다고 지적했다. 마찬가지로 현지 의사가 보존적 치료 또는 버리홀 드레나지 중 어느 것을 선택할지 결정할 수 있었지만, EMBOLIZE와는 달리 두 그룹이 동일한 시험 코호트에 무작위로 할당되었습니다. .

바홀 드레나지를 받은 환자의 78%에서 증후성 경막하 혈종의 재발(최대 두께 > 10 mm) 또는 90일 이내의 재수술은 색전 형성에서 수치적으로 적었다(4.7% 대 5.2%).

보존적으로 관리된 환자에서 증후성 경막하 혈종의 진행은 색전술의 영향이 더 크고, 그 비율은 1.7% 대 4.7%였다. 더 큰 치료 효과와 관련된 다른 요인으로는 알려진 두부 외상, 정중선 이동이 작고 혈종량이 적습니다.

실제로 안전성에 대한 조사 결과, 색전술군에서는 90일 이내의 심각한 부작용이 크게 적은 것으로 나타났다(6.7% 대 11.6%, P=0.02). 색전 관련 합병증은 환자의 0.8 %에서 발생했으며, 그 중 하나는 안면 신경 마비, 두 명은 조영제 알레르기였다.

SQUID 결과

오징어라는 새로운 액체 색전 시스템은 표준 치료법에 비해 치료 성공 가능성이 3 배 이상 많았다고 테네시 주 멤피스의 셈스 머피 신경 클리닉의 아담 아서 의학 박사는보고했다. 결과는 지금까지의 치료법과 “매우 일치한다”고 말했다. 최신 과학 세션에서 이미 발표되었습니다.

Squid에 의한 색전술에서는 180일 이내의 실패율이 15.5%였는데 표준 관리만을 사용했을 경우의 실패율은 39.2%였다(OR 3.60, 95% CI 1.91-6.78). 실패를 3가지 방법으로 정의한 경우: 잔존 또는 최소 10mm까지의 재축적 두꺼운 혈종, 재수술 또는 수술 구조 또는 새로운 심각한 사건(뇌졸중, 심근경색 또는 신경학적 원인으로 인한 사망)의 장애 등.

특히, MMA 색전술과 보존적 치료를 받은 환자는 실제로 수술만을 받은 환자보다 치료 실패의 위험이 낮았다(19.1% vs 25.4%). 위험이 가장 낮았던 것은 수술과 색전술을 결합한 전략을 받은 환자(12.3%)였지만, 비외과적 치료만으로는 완전히 59.2%가 실패했습니다.

STEM 매우 중요한 연구에서는 310명의 환자가 무작위화되었습니다(189명이 선택한 외과적 관리 또는 비외과적 치료로 계층화).

참가자는 연령이 30세 이상으로, 과거 12개월 이내에 병전 mRS가 0~1이었다. 그들의 만성 경막하 혈종은 증후성이었고, 가장 두꺼운 부분에서 적어도 10 mm의 크기이었고, 국소 피질의 평탄화 또는 정중선 이동을 일으키는 것이 필요했습니다.

이 연구에서는 치료 및 장비로 인한 사망 사례가 없었으며 30 일간의 사망률은 치료군간에 유사했습니다. 유일한 심각한 신체 장애를 동반 한 뇌졸중은 대조군에서 발생했다.

나중에 데이터가 보고되는 다른 엔드포인트 중 mRS 시프트, 입원 기간 및 신경인지 점수가 특히 흥미롭다고 아서 박사는 지적했다.

“반복되지만, 우리는 노인 환자 집단에 주목하고 있으며, 그들이 독립성을 유지하고, 후년이 되어도 인지 능력을 유지할 수 있도록 지원하려고 하고 있습니다”라고 동씨는 결론지어 했다.

공개

EMBOLISE는 메드트로닉의 후원을 받았습니다.

데이비스는 NIH, NSF SBIR, UB CAT, Buffalo Translational Consortium, Cummings Foundation, Nvidia, Google, QAS.ai, Rist Neurovascular, Cerebrotech, Synchron, Hyperion, Medtronic, Microvention, Imperative Care, Xenter, Rapid 와의 관계를 밝혔습니다. 앤 존슨, 스트로크 그물.

MAGIC-MT는 상하이 신항 병원 개발 센터, 상하이시 위생위원회, Covidien/Medtronic의 지원을 받았습니다.

모택동은 메드트로닉과의 관계를 밝혔다.

STEM은 BALT USA에 의해 후원되었습니다.

아서는 아스날, 셀레노버스, 메드트로닉, 마이크로 벤션, 뉴로스, 페낭브라, 파퓨즈, 과학자, 지멘스, 스트라이커, 벤디트, 엔드 스트림, 마그네토, 멘티스, 뉴로가미, 뉴로스, 파퓨즈, 레브 바이오, 과학자, 세레니티, 투라비, 바스트라크스와의 관계를 밝혔다. 그리고 Viz.ai.

Jovin은 Cerenovus, Route 92, Galaxy Therapeutics, Methinks, Anaconda, Viz.ai, Kandu Health, StataDX, FreeOx Biotech, Stryker 및 Medtronic과의 관계를 밝혔습니다.

1차 정보

국제뇌졸중회의

소스 참조: Davies JM et al. “EMBOLISE 연구 : 아급성 및 만성 경막 하혈종의 치료에서 오닉스 액체 색전 시스템에 의한 중수막 동맥의 색전술”ISC 2024; 추상 LB28.

2차 정보원

국제뇌졸중회의

소스 참조: Mao Y et al. “MAGIC-MT 시험 : 액체 물질을 이용한 비 급성 경막 하혈종 관리 : 중수막 동맥 치료의 중국의 무작위 화 시험”ISC 2024; 추상 LB29.

추가 소스

국제뇌졸중회의

소스 참조: Arthur A, et al “STEM (CSDH 치료를위한 MMA 색전술의 Squid 시험)”ISC 2024; 추상 LB31.

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