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새로운 음식 알레르기 약물은 땅콩, 계란, 우유에 대한 심각한 반응을 예방할 수 있습니다.

여러 음식 알레르기를 가진 사람들에게 천식과 만성 두드러기에 이미 승인 된 약물이 땅콩, 계란, 우유 및 기타 식품에 심각한 반응을 예방할 수 있다는 새로운 연구 에서 제안되었습니다.

국립 알레르기 감염 연구소가 지원하는 임상 시험 데이터의 초기 분석에서, 졸레아라는 약물의 주사를받은 165 명의 어린이와 청소년은 다른 어린이들과 비교하여 알레르기 반응을 일으키지 않고 더 높습니다. 용량의 식품을 섭취할 수 있었다. NIAID의 알레르기, 천식, 기도 생물학 부문의 책임자인 알키스 토기아스 박사는 위약으로 치료했다고 말했다.

“이 약의 주요 이점은 여러 식품을 다룰 수 있으며 약 20 년 전부터 존재했으며 그 안전성 프로파일을 잘 알고 있다는 것”이라고 토기아스는 말했다.

모노클로날 항체 오말리주맙은 Xolair로 판매되고 Genentech와 Novartis에 의해 개발되어 천식 치료제로 이미 사용되고 있습니다. 이 약은 임상 시험에서 알레르기 성 천식의 발작과 두드러기를 줄이는 것으로 나타났습니다.

12월 19일, NIAID와 제넨텍은 식품의약국이 식품에 대한 우발적 노출에 사용되는 주사제의 승인을 서두르고 있다고 발표했다.

이 약은 천식에 대한 FDA의 승인을 얻었기 때문에 이미 환자에게 적응 외 처방이 가능하지만, 의사들은 의료 센터에 승인을 얻게 하거나 음식 알레르기에 대한 처방 메모를 보험 회사에 지불 받는다 어려울 수 있다고 말했다.

제넨텍의 홍보 담당자 린제 마티아스에 따르면 알레르기성 천식에 대한 졸레아의 월액 비용은 약 3,663달러로, 이 증상을 가진 평균적인 사람은 약 10개월간 약을 복용한다. 만성 자연 두드러기(만성 두드러기)의 경우, 월별 비용은 용량에 따라 1,323달러에서 2,646달러 범위입니다.

토기아스 씨는 음식 알레르기 치료제로 FDA가 약을 완전히 승인하면 보험 문제도 해결할 것이라고 말했다.

“보험회사는 FDA의 승인을 얻어도 망설일지도 모르지만, 적응증이 승인되면 보험회사가 승인을 얻는 것은 더욱 어려워질 것”이라고 그는 말했다.

소개 성인의 2%, 어린이의 경우 4% ~ 8% USDA에 따르면 미국에서는 음식 알레르기가 있다. 알레르겐 섭취로 인한 아나필락시스 쇼크는 매년 30,000건의 응급 외래 진찰, 2,000명의 입원, 150명의 사망을 초래합니다.

“음식 알레르기가 있는 사람의 약 40%는 여러 음식에 알레르기를 가지고 있다”고 토기아스는 말한다.

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이 약이 예방 효과가 있음을 입증하는 소규모 연구가 많이 진행되고 있지만, FDA 승인을 얻기 위해서는 대규모 임상 시험이 필요했습니다.

의 설명에서, Clinicaltrials.gov 시험연구자들은 땅콩 외에 나무 열매 (캐슈넛, 헤이즐넛, 호두), 우유, 계란 등과 같은 나쁜 반응을 일으킬 수있는 두 가지 다른 식품에 알레르기가있는 사람들을 찾았습니다. 1세부터 17세까지의 참가자와 18세부터 55세까지의 성인 3명이 등록되어, 모두가 땅콩과 다른 적어도 2개의 일반적인 식품에 대한 알레르기를 확인하고 있었다. 국립 위생 연구소에 따르면.

연구의 초기 단계에서 참가자는 다음을 주었다.

  • 땅콩 단백질 600mg, 이것은 땅콩 약 2.5 개분에 해당합니다.
  • 생란의 5분의 1에 해당하는 계란 단백질 1,000mg.
  • 또는 우유 단백질 600 mg, 이것은 약 1 온스의 원시 우유에 해당합니다.

참가자는 알레르기 반응을 일으키는 여러 식품의 단백질을 결합한 용량으로도 검사를 받았다.

콜롬비아 대학 바젤로스 내과의, 외과의 대학의 소아 알레르기와 면역학 전문가인 조이스 유 박사는 음식 알레르기에 대한 졸레아의 승인 가능성은 오랫동안 기다렸다고 말했다.

FDA의 승인은 “의사와 환자 모두의 삶을 편하게 할” 가능성이 매우 높다고 유우는 말하고, 허가를 얻기가 어려우므로 적응 외약을 사용하지 않았다고 덧붙였다.

“이것은 바위와 어려운 장소 사이에 갇혀 있다고 느끼는 부모에게 도움이 될 수있는 옵션이 될 것”이라고 유우는 말했다.

반더빌트 대학 의료 센터의 알레르기와 면역학의 조교수인 코스비 스톤 박사는, 인공 항체인 이 약은, 체내의 성분을 억제함으로써 작용한다고 설명했다. IgE라고 불리는 면역계신체가 알레르겐을 기생충 감염으로 잘못 인식하면 대량으로 방출됩니다.

알레르기가 있는 아이들의 일반적인 식품에 대한 감수성을 둔화시키는 약물이 있다면, “아이들을 모든 종류의 노출에서 멀리하는 것은 쉽지 않기 때문에 아이들, 특히 유아와 그 부모에게 매우 가치가 있습니다. 있을 것이다”라고 스톤 씨는 말했다.

“코호트 연구에서는 심각한 반응으로부터 사람들을 보호하는 경향이 있다는 증거가 이미 존재하고 있다”고 스톤은 말했다. “그러나 우리 분야의 모든 사람들이 무작위 대조 시험에서 증거를 얻는 것에 흥분한다고 생각합니다.”

FDA는 이 약의 승인 상황에 대해 코멘트를 앞두고 있지만, NIAID와 제약회사 2개사는 최근 FDA가 졸레아의 우선심사를 인정했다고 발표했다.

예비 분석은 졸레아가 주요 목적인 땅콩의 양과 음식 알레르기가있는 어린이와 청소년에게 알레르기 반응을 일으키는 데 필요한 우유, 계란 및 캐슈 너트의 양을 크게 증가 시켰음을 보여줍니다. 호흡기, 알레르기, 질병의 글로벌 책임자인 래리 짜이 박사는 말했다. 제넨텍에서 전염병 제품의 개발을 이메일로 밝혔다.

시험 결과 전문은 1월 하순이나 2월에 의학잡지에 게재될 예정이다.

토기아스 씨는 FDA 승인이 빠르면 2024년 1분기에 이루어질 수 있다고 말했다.

蔡 씨에는 음식 알레르기가 있고 심한 음식 알레르기가있는 아이도 있기 때문에이 시험 결과는 개인적인 것이다.

蔡씨는 “이 상태에 대처해 우발적 피폭의 공포를 안고 생활하는 것이 얼마나 어려운지를 직접 알고 있다”고 말했다.

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