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벤조디아제핀은 진행성 핵상성 마비의 결과 악화와 관련이 있다.

벤조디아제핀 유도체를 처방한 진행성 핵상성 마비(PSP) 환자는 벤조디아제핀 유도체를 처방되지 않은 환자보다 PSP 평가 척도(PSPRS) 점수의 감소가 더 빨랐다는 것을 사후 분석에 나타냈다.

제2/III상 임상 시험에 사용된 병용 약물의 2차 분석에서, 로라제팜, 클로나제팜, 알프라졸람 및 디아제팜을 포함하는 벤조디아제핀 유도체라는 하나의 약물 클래스만이 PSPRS 점수의 보다 빠른 악화와 관련이 있었다. 했다.P<0.001), 보스턴 매사추세츠 종합병원의 암마리 윌스 의학 박사, MPH 및 공동 저자들은 보고했다.

그러나 졸피뎀, 조피클론, 에스조피클론 등의 벤조디아제핀 관련 약물은 PSPRS 점수의 악화와 관련이 없다고 연구자들은 논문에서 썼다. JAMA 신경학 연구 편지.

“이 연구는 PSP 치료에 임상적으로 사용되는 약물의 효과를 조사한 최초의 연구”라고 윌스는 말했다. 오늘의 메드 페이지.

“벤조디아제핀은 질병의 진행을 훨씬 앞당기는 것과 관련이 있는 것으로 밝혀졌다.”라고 그녀는 말했다. “이 약들은 불면증이나 불안과 같은 증상으로 인해 PSP 환자에게 일반적으로 처방되기 때문에 이것은 중요합니다.”

이 발견은 PSP의 진행에 영향을 줄 수 있는 다른 수정 가능한 요인이 있을 가능성을 시사한다고 윌스는 덧붙였다.

연구자들은 II/III 상 참가자 305명을 무작위로 평가했다. 더브네티드 시험 PSP용.재판으로 보도되었기 때문에 치료 효과 없음더브네티드 군과 위약 군이 모두 포함되었다.

시험 참가자의 절반 이상(53%)은 여성으로 스크리닝 시 평균 연령은 약 68세였다. 참가자 305명 중 44명(14.43%)이 벤조디아제핀을 복용하고, 38명(12.46%)이 벤조디아제핀 관련 약을 복용했다.

이 연구는 2012년 11월까지 52주 동안 수행되었습니다. 그 주요 성과는 반복된 다음을 포함합니다. PSPRS 6개의 영역에 걸친 장애를 최대 스코어 100 으로 평가한 척도. 점수가 높을수록 질병이 더 악화됨을 나타냅니다.

39 주째에 벤조디아제핀을 복용하지 않은 참가자와 복용하는 참가자 사이에 유의 한 차이가 나타났다 (PSPRS 포인트 7.52 대 12.10, P<0.001) 및 52주(10.02 대 16.69 PSPRS 포인트, P<0.001).

베이스라인 질환의 중증도와 불면증, 불안, 수면 장애, 가려움증 다리 증후군, 우울증 등 벤조디아제핀의 적응증을 조정한 후, 벤조디아제핀을 복용하는 참가자는 연간 평균 17.1 PSPRS 포인트의 악화 를 경험했지만 벤조디아제핀을 복용하지 않은 참가자는 연간 9.9 포인트의 악화를 보였다. .

“연구 전과 연구 중에 벤조디아제핀을 처방받은 참가자들 사이에는 차이가 없으며, 벤조디아제핀의 처방으로 이어지는 PSP의 진행 가속에 반대하고 있다”고 윌즈와 공동 저자는 관찰했다.

“아마도 샘플 크기가 제한되어 있기 때문에 벤조디아제핀 노출의 기간과 용량은 PSPRS의 변화율과 관련이 있는 것으로 보이지 않았다”고 덧붙였다.

연구의 한계에는 측정되지 않은 변수에 의한 교락이나 소급적 관찰 분석에 있어서의 바이어스의 영향을 받기 쉬운 것이 포함되는 것을 연구자들은 인정했다. “벤조디아제핀과 질병의 악화와의 인과관계를 증명할 수 없었다”고 썼다. “또한 연구 방문이 드물기 때문에 벤조디아제핀의 급성 증상에 미치는 영향을 평가할 수 없었다.”

더브네티드 시험에는 리처드슨 증후군(PSP의 가장 흔한 임상 증상)을 가진 사람들만이 등록되어 있으며, 이 2차 분석 결과는 다른 PSP 변이체로 일반화할 수 없다고 연구자들은 지적했다. 또한, 벤조디아제핀군의 샘플 사이즈와 시험에 있어서의 추적 기간이 비교적 짧은 것도 한계이다.

  • 주디 조지 MedPage Today의 신경학 및 신경 과학 뉴스를 다루고 뇌 노화, 알츠하이머 병, 치매, MS, 희귀 질환, 간질, 자폐증, 두통, 뇌졸중, 파킨슨 병, ALS, 뇌진탕, CTE, 수면, 통증 등에 대해 쓰고 있습니다. 팔로우

공개

이 연구는 매사추세츠 종합병원의 진행성 핵상성 마비를 위한 제랄딘 돌체 기금과 국립노화연구소(NIA)로부터의 보조금에 의해 지원되었다.

윌스는 NIA 보조금을 받았고 Amrix Pharmaceuticals의 운영위원회의 위원을 맡고 있다고 보고했다. 공동 저자들은 AbbVie, AFFiRis, Alector, Amylix, APRINOIA, Biogen, BioAdvance, Biohaven, BioVie, BlueRock, Bristol Myers Squibb, Cavion, CoA Therapeutics, Denali, Jansen, Jazz, Eli Lilly, Novartis, 의 관계를 보고했습니다. B, PsychoGenetics, Roche, Sun Pharma, UCB, Allon, AI Therapeutics, Ferrer, IQVIA, Mitochon, Switch, CurePSP, NIH, Rainwater Charitable Foundation, Regeneron, Arvinas, Alzprotect, Modalis, Merck, Oligomer 일부 공동 저자는 특허나 서적의 인세에 대해서도 보고했다.

1차 정보

JAMA 신경학

소스 참조: Iyer JM 등 “진행성 핵상성 마비에 대한 병용 요법: 랜덤화 임상 시험의 2차 분석”JAMA Neurol 2024; DOI: 10.1001/jamaneurol.2023.5215.

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