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바이오젠, 알츠하이머병 치료제 ‘아듀헬름’ 폐쇄 계획

B아이오젠은 알츠하이머병 치료제의 개발을 중단 아두헬름과거에는 대히트 상품이 될 가능성이 있다고 보여지고 있던 약이지만, 몇 년 전의 발매 직후에 넘어졌다.

제약회사는 수요일, 식품의약국에서 완전한 승인에 필요한 이 약의 연구를 종료하고, 아듀헬름의 판매를 중지한다고 발표했다.

상업시장을 통해 입수할 수 있는 애두헬름 복용을 계속하는 환자는 11월까지 계속될 수 있다. 이 회사의 대표자에 따르면 전세계 약 2500명이 아듀헬름을 복용하고 있다고 한다.

바이오젠은 치명적이고 정신을 빼앗는 질병인 알츠하이머병의 다른 치료법에 중점을 둔다고 말했다. 이 회사는 또한 일본 제약회사 에자이에 의한 또 다른 알츠하이머병 치료약의 판매도 지원하고 있다. 레켄비이미 FDA의 완전한 승인을 받았습니다.

Leqembi는, 알츠하이머병에 의한 인지 기능의 저하를, 경미하의 것의 늦추는 것이 설득력으로 보여진 최초의 약입니다. 규제 당국은 가벼운 치매와 초기 알츠하이머 병으로 인한 기타 증상이 있는 환자에게 승인을 받았습니다.

애두헬름은 약 20년 만에 도입된 새로운 알츠하이머병 치료제였습니다. FDA는 2021년에 조기 승인을 주었다. 그러나 규제 당국은 완전 승인을 검토하기 전에 추가 연구가 필요했다.

계속 읽기: 마침내 완전히 승인 된 알츠하이머 병 치료제가 완성되었지만 입수가 쉽지 않습니다.

당초 가격은 연간 5만 6000달러였지만 애널리스트는 곧 바이오젠에게 수십억 달러를 낳는 대히트약이 될 것이라고 예측했다.

그러나, 이 약이 알츠하이머병을 늦추는 약한 증거가 있기 때문에, 의사들은 이 정맥내약의 처방에 주저하고 있었다. 보험회사는 보험적용을 저지하거나 제한하고 있으며 연방정부의 메디케어 프로그램은 수급할 수 있는 사람에게 엄격한 제한을 부과하고 있다.

미국의 알츠하이머병 환자의 대부분은 65세 이상의 환자를 대상으로 하는 연방 프로그램의 자격을 얻기에 충분한 나이이기 때문에 이는 바이오젠에게 특히 어려운 것으로 밝혀졌다.

이 약은 궁극적으로 바이오젠의 분기 매출에서 수십억이 아닌 수백만을 낳았고, 이 회사는 2022년 애두헬름 마케팅을 거의 중단할 것이라고 발표했다.

지난해 바이오젠은 아듀헬름을 지원하는 외부 자금과 파트너를 찾기 시작했지만 실패로 끝났다. 이는 이 회사가 연구개발 프로그램을 재검토한 일환으로 이루어졌다.

바이오젠은 심사 도중 애두헬름이 완전한 승인을 얻기 전에 추가 연구와 이 분야의 잠재적 진보에 필요한 시간과 투자를 검토했다고 말했다.

이 회사는 애두헬름 프로그램이 폐쇄됨에 따라 4분기에 약 6,000만 달러의 비용을 기록할 것이라고 발표했다.

매사추세츠주 캠브리지에 본사를 둔 바이오젠의 주가는 수요일 아침 스탠다드앤푸어스 500지수가 하락하는 가운데 4달러 이상 상승해 251.72달러가 됐다.

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