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미국은 자일라진 문제를 통제하려는 시도

2월에 우리는 다음과 같은 새로운 문제에 대해 보고했습니다. 자일라진 함유 펜타닐. 이 보고서는 의사들이 이 오염물질과 그 영향에 대해 먼저 우려를 표명하기 시작한 이후에 무슨 일이 일어났는지 추적한다.

2023년 초, 오피오이드의 효과를 높이고 고가를 연장하기 위해 거리에서 판매되는 펜타닐에 자일라진(‘트렁크’라고도 함)이라는 수의학 정신안정제가 첨가되어 있다는 소문 가 의사들 사이에서 퍼지기 시작했습니다.

자일라진의 합병증은 놀라운 것이었고 특히 괴사성 상처 그것은 주사약 사용자에게 영향을 줄 것이다. 이들은 종종 대규모 치료가 필요했고 일부 경우에는 절단이 필요했습니다.

필라델피아의 응급의료 의사 조셉 드라치오 의사는 “지난 수년간 정말 심한 괴사성 상처와 기능부전의 사지, 뼈까지 이르는 감염증 등을 대상으로 한 절단 수술이 늘고 있다”고 말했다. 오늘의 메드 페이지 당시.

그 이후로 FDA, 백악관 국가 약물 관리 정책국 (ONDCP), 의회 자체를 포함한 규제 당국과 의원은 자일라진 문제를 제어하기 위해 많은 노력을 시작했습니다.

2월 하순, FDA는 자일라진에 대한 수입 경고를 실시하여 직원이 ‘법률을 위반하는 것으로 보인다’ 자일라진 제품의 출하를 금지하도록 했다. 자일라진 입국 심사 중에 FDA 직원은 제품이 적절하게 라벨링되고, 이물질이 혼입되지 않았으며, 수의학에서 사용이 합법적인지 확인하기 위해 노력합니다. 대행사가 발표한.

그리고 4월, ONDCP는 자일라진에 오염된 펜타닐을 “”라고 선언했다.새로운 약물의 위협“미국에서는 즉각적인 행동이 필요하며 모든 물질에 관해서는 전국 최초이다.

동청은 7월의 어려운 회담에 이어, 국가 대응 계획 자일라진 함유 펜타닐에 대한 “정부 전체의 대응”을 조정하는 것. 이 계획에는 사용자와 법 집행 기관에 의한 자일라진 검사, 자일라진 사용에 대한 데이터 수집 개선, 공급망 혼란, 규제 물질법에 따른 규제 옵션 검토 등 여러 전략이 포함되었습니다. .

ONDCP는 또한 마약 단속국 (DEA)과 국토 안보부에 불법 자일라진의 공급원에 대한 최신 정보를 제공하도록 요청했다. 9월에 보고된 “중국 및 기타 국가에서 고체 형태로 수입되고 액체 형태로 수의약 공급망에서 전용되거나 동물용 의약품과 유사하게 포장되며, 정도는 낮지만 남서 국경에서 압수된 펜타닐과 혼합된다.”

최근에는 12 월 12 일 하원에서 통과 2023년 환자 및 지역사회 재인가 지원(SUPPORT) 법을 386 대 37 투표로 통과했습니다.

HR 4531로도 알려진 이 법안에는 수의사와 목장주가 동물에게 사용할 수 있는 접근을 유지하면서 자일라진을 규제물질법의 일정 III에 영구적으로 위치시키는 조항이 포함되어 있습니다. 이 조항에는 초기 대응자에 대한 펜타닐 교육 및 메디케이드 수급자가 약물 요법을 이용할 수 있음을 보장하는 등 약물 남용에 초점을 맞춘 기타 규정도 포함되어 있습니다.

미국 수의사회(AVMA)는 이 법안을 칭찬하고, DVM의 레나 칼슨 회장은 성명에서 동단체가 “하원에서 가결된 지원법에 포함된 자일라진의 문언을 칭찬하고 전적으로 지지한다” 라고 말했다.

“이 문언은 법 집행 기관이 불법 자일라진과 싸우는 데 필요한 도구를 갖추고 동시에 동물의 진정제로 수의학 내에서 합법적이고 필수적인 사용을 유지하는 데 도움이됩니다” 라고 칼슨 씨는 성명으로 계속했다. “우리의 직업에 있어서 매우 중요한 문제에 대한 지원을 해주신 하원 및 위원회의 지도자에게 감사하고 있습니다. 위의 위협에 대처하기 위해 의원과 직원과 계속 협력하기 위해 노력하고 있습니다.”

그러나 매사추세츠주 월삼에 있는 브랜다이스 대학의 오피오이드 정책과 중독 의학 전문가인 앤드류 콜로드니 의사는 수의학 업계가 의회와 너무 긴밀하게 연계할 가능성에 대해 경고를 표명했다.

“본래의 구조는 분자가 스케줄되고 그 분자가 합법적으로 제조되었는지 비합법적으로 제조되었는지는 상관없다는 것이다”라고 콜로드니는 말했다. 오늘의 메드 페이지. “자일라진 제조사, 판매자 및 수의사는 추적 및 보관 요구 사항을 포함하여 일정 III 의약품에 적용되는 모든 법률에서 면제되는 것으로 보입니다.”

규제 물질을 예약하는 방법에는 두 가지가 있습니다. 의회가 행동하거나 FDA와 DEA가 협력하여 물질 일정을 설정합니다. 거슬러 올라가는 2월 초순, 오늘의 메드 페이지 신고 DEA가 DEA-FDA의 스케줄링 경로에 필요한 요소인 자일라진의 ‘8인자 분석’을 실시한 것을 밝혔다. 당시 AVMA는 자일라진의 스케줄 설정에 대해 논의했던 “의회 관련 사무소나 위원회와 긴밀하게 연계하고 있다”고도 말했다.

지원법이 상원을 통과하는지는 아직 모른다. 한편, 자일라진 양성의 과다 섭취에 의한 사망을 전국적으로 추적하는 시스템이 없기 때문에, 이 나라의 자일라진 함유 펜타닐 문제를 정량화하는 것은 곤란하다. DEA는 모든 관할 구역이 사후 독물학에서 자일라진의 검사를 정기적으로 수행하는 것은 아니다고 말했다.

  • 크리스티나 피오레 MedPage의 엔터프라이즈 및 조사 보고서 팀을 이끌고 있습니다. 그녀는 10년 이상 의료 저널리스트로 활동하고 있으며, 그 성과는 Barlett & Steele, AHCJ, SABEW 등에 의해 인정되고 있습니다. 스토리 팁을 k.fiore@medpagetoday.com으로 보내십시오. 팔로우

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